基因修饰和稳定细胞系
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我们可以开发和优化​基因和细胞系来创建主细胞库。 ​​​我们的团队可以提供哺乳动物细胞和原核系统的开发。

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​分析/检测开发​

• ​提供分析/检测方面的开发。
• 同客户紧密合作以确保成功地完成技术开发，转让和方法验证。
• 遵照相关的监管指南对产品进行阶段性的相应测试。 ​

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合格的质量控制实验室服务 ​​

脱氧核糖核酸（DNA）/蛋白质测试

• ​蛋白免疫印迹
• 等电聚焦电泳
• 无菌检测
• 高效液相色谱
• 测序

细胞测试

• 细胞鉴定
• 活细胞计数
• 内毒素​
• 无菌检测（全自动微生物检测系统）

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细胞系存储服务​

安全的细胞储存

• 低温条件下可靠的细胞系存储
• 备份设施和7 x 24小时实时监控
• 内部安全管控
• 定期进行物理、生物学和效能测试以确保产品质量​

​稳定性测试

• 在多种环境因素（例如温度，湿度和光照）的影响下，药品会随着时间变化。稳定性研究确保药品在保质期内保持产品质量，安全性和功效性。
• 我们参考人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）的准则提供药品（例如蛋白质和细胞）在液氮、-80摄氏度、-20摄氏度、2-8摄氏度和25摄氏度储存环境下的的稳定性研究。

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