服务范围 (old)

服务范围

我们的研发部门可以处理基因修饰，细胞系开发，与我们的试验设施

相辅相成，可以处理早期生物开发过程，直至第2阶段GMP临床生产

我们可以开发和优化基因和细胞系来创建主细胞库。 
我们的团队可以提供哺乳动物细胞和微生物系统的开发。

我们可以提供分析/检测开发。这是该方法的技术转让、开发和验证的一部分。我们遵循监管指南的阶段适当测试产品。

我们拥有多年的生物制药规模扩大、优化和技术转移经验。这涉及上游细胞培养规模扩大到符合GMP标准的下游纯化过程。

我们主要集中使用哺乳动物细胞的生产模型。我们拥有的容量为2 x 500 L ，还有可能扩展。最先进的生产平台实现成本节约和高效制造。

我们拥有合格的质量控制实验室和工作人员作为生产团队的一部分，以验证方法、审查和发布批准产品的文件。

我们拥有全封闭的无菌灌装能力。我们还在洁净室设施内进行包装。

定制培养液

通过我们的无菌和GMP设施，我们还可以帮助开发和定制GMP细胞培养基，以满足客户的需求。

我们可以获得许多不同的组织培养、DNA /蛋白质检测和细胞检测设备。