• 基因修飾和穩定細胞系
• 分析/檢測開發
• 合格的質量控制實驗室服務
•  細胞系存儲服務
• 工藝研發 / 生產
• GMP生產
• 抗體表征服務

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• 我們可以開發和優化​基因和細胞係來創建主細胞庫, 可以提供哺乳動物細胞和原核系統的開發。
• 我們可以使用我司獨有的載體來開發和優化基因表達，並以更快的開發週期創建穩定表達的細胞。​
• 泰宏科學公司均備有哺乳動物和微生物表達系統的能力 ，可以更有效地提供新藥開發。

生物藥測試方法開發

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• 提供分析/檢測方面的開發。 
• 同客戶緊密合作以確保成功地完成技術開發，轉讓和方法驗證。 
• 遵照相關的監管指南對產品進行階段性的相應測試。​

合規測試服務

公司所用設備均按GMP標準認證及相關SOP嚴格執行，並熟悉各國際藥典中（如USP，EP，CP等）對生物藥效力，安全等測試要求， 能為客戶提供可符合國外各法規部要求分析測試，方法認證及技術轉移服務。 配合公司現有開發能力，能更有效地把藥品開發項目推展致臨床前測試。

脫氧核糖核酸（DNA）/蛋白質測試

• ​蛋白免疫印跡
• 等電聚焦電泳
• 無菌檢測
• 高效液相色譜
• 測序

細胞測試

• 細胞鑑定
• 活細胞計數
• 內毒素​
• 無菌檢測（全自動微生物檢測系統）

安全的細胞儲存

• 低溫條件下可靠的細胞系存儲
• 備份設施和7 x 24小時實時監控
• 內部安全管控
• 定期進行物理、生物學和效能測試以確保產品質量​

穩定性測試

• 在多種環境因素（例如溫度，濕度和光照）的影響下，藥品會隨著時間變化。穩定性研究確保藥品在保質期內保持產品質量，安全性和功效性。
• 我們參考人用藥品技術要求國際協調理事會（ICH）的準則提供藥品（例如蛋白質和細胞）在液氮、-80攝氏度、-20攝氏度、2-8攝氏度和25攝氏度儲存環境下的的穩定性研究。​​​

我們的競爭力
我們擁有多年的生物製藥擴大，優化和技術轉讓經驗。這包括上游細胞培養擴大到符合GMP標準的下游純化過程。

原料藥生產

• 使用專有表達載體的微生物和哺乳動物細胞表達系統，可穩定高效地生產蛋白質。
• 採用一次性技術和最先進的生產平台來節省成本和高效製造。

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GMP 生產

團隊對生物藥製造流程如產程開發、劑型開發、分析測試及GMP生產及營運立方面均有豐富知識和操作經驗。
公司管理團隊除香港外、均有多年國內外生技公司管理經驗（如中國、美國、加拿大、新西蘭）等國家。  除熟悉國外相關法規要求外、並備有國際視野及專業知識、助客戶產品推展到國內外市場。
公司亦與國內外CDMO達成合作協議、 按項目需要，目標市場、 及公司生產線情況、項目可直接技術轉移、最大生產規模達1000L、能有效將產品項目由概念驗證帶到臨床試驗、上市藥品申請及GMP 生產認證的完整服務。

全面抗體表征測試技術及分析服務

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