强强联合|北大生物与泰宏科学药业达成战略合作
2021年2月24日，北大未名(合肥)生物制药有限公司（简称：“北大生物”）与香港泰宏科学有限公司（简称：“Taron”）达成长期战略合作，从生物制药的早期开发、蛋白质优化、流程开发和放大到制剂灌装、中、美、欧申报等每个阶段提供一站式服务，以不断满足全球医药行业不断发展的需求。今次合作强强联合，立足中国，放眼世界，以加快进军国际生物医药市场的步伐，帮助全球合作伙伴提高生物药的可及性、可负担性。
北大生物首席执行官陈晋宇先生（左）和Taron 首席执行官兼创始人张安雷博士（右）出席本次签约仪式
北大生物首席执行官陈晋宇先生对于本次合作表示：“我们的使命是成为全球客户最值得信赖的合作伙伴，通过不断致力于生物医药探索之路，共同为人类健康创造更美好的生活。香港地理位置独特，拥有开放的营商环境，其丰富的资金、技术、人才和管理经验吸引了诸多的生物医药科技公司落地，Taron拥有多年欧美药品监管报批经验，与其达成深度的战略合作关系有助于北大生物拓展更多元化的业务模式，同时也将为全球的生物医药研发产品进入国内市场开辟双向引擎。”
Taron 创始人兼首席执行官张安雷博士表示：“非常高兴有机会与北大生物合作。Taron 在国际药品监管方面如美国FDA和EMA的合作拥有丰富的经验。在NMPA方面与北大生物的形成补充。我们专有的开发平台备有可配合不同种类产品使用的特性、能提供良好的研发起点、并可更快完成细胞株开发工作。配合北大生物现有先进的生产设施、定能为客户提供一套完整及最有效的生物药开发暨制造服务。”
【关于北大生物】
隶属上市公司未名医药（股票代码002581）的全资子公司，于2018年在安徽巢湖经济开发区设立。北大生物目前配备了来自欧美著名药企（辉瑞、诺华、葛兰素史克、赛诺菲等）、以及诸多归国博士组成的专业国际化团队，具有丰富的抗体药物、重组蛋白等大分子药物的研发和生产经验，建立了严格的质量体系和GMP生产规范，可按照FDA、EMA、NMPA要求完成创新生物药、生物类似药的注册申报。北大生物巢湖基地拥有40万平米的生产设施，共有3条3*500L原液生产线、1条500L原液中试线、1条200L原液中试线和1条制剂生产线，目前仍有8条2000L原液生产线在建中，可提供200升至2000升规模的生物药物GMP生产，能帮助客户快速完成临床样品的生产，加快临床试验及药品上市进度。
【关于Taron】
在香港拥有4000平方英尺的总部和药品开发实验室，专注于生物药品从基因开发到CMC服务。实验室拥有分析测试、组织培养，DNA /蛋白质检测以及细胞检测、过程开发和细胞储存的不同设备。创始人兼首席执行官张安雷博士曾在诺华供职多年，拥有超过10年以上大分子药物基础研究、筛选和开发经验。先后完成诸多生物大分子药物的临床前完整研发并成功申报临床批件。
现带领Taron团队成员曾是国内外各大生物医药企业担任工艺、质量、项目负责人。与美国、香港的药企和大学建立常年的合作关系，提供从临床前早期药物开发到临床一期阶段符合PIC/S和FDA 要求的CDMO服务。
Taron 创始人兼首席执行官张安雷博士表示：“非常高兴有机会与北大生物合作。Taron 在国际药品监管方面如美国FDA和EMA的合作拥有丰富的经验。在NMPA方面与北大生物的形成补充。我们专有的开发平台备有可配合不同种类产品使用的特性、能提供良好的研发起点、并可更快完成细胞株开发工作。配合北大生物现有先进的生产设施、定能为客户提供一套完整及最有效的生物药开发暨制造服务。”
【关于北大生物】
隶属上市公司未名医药（股票代码002581）的全资子公司，于2018年在安徽巢湖经济开发区设立。北大生物目前配备了来自欧美著名药企（辉瑞、诺华、葛兰素史克、赛诺菲等）、以及诸多归国博士组成的专业国际化团队，具有丰富的抗体药物、重组蛋白等大分子药物的研发和生产经验，建立了严格的质量体系和GMP生产规范，可按照FDA、EMA、NMPA要求完成创新生物药、生物类似药的注册申报。北大生物巢湖基地拥有40万平米的生产设施，共有3条3*500L原液生产线、1条500L原液中试线、1条200L原液中试线和1条制剂生产线，目前仍有8条2000L原液生产线在建中，可提供200升至2000升规模的生物药物GMP生产，能帮助客户快速完成临床样品的生产，加快临床试验及药品上市进度。
【关于Taron】
在香港拥有4000平方英尺的总部和药品开发实验室，专注于生物药品从基因开发到CMC服务。实验室拥有分析测试、组织培养，DNA /蛋白质检测以及细胞检测、过程开发和细胞储存的不同设备。创始人兼首席执行官张安雷博士曾在诺华供职多年，拥有超过10年以上大分子药物基础研究、筛选和开发经验。先后完成诸多生物大分子药物的临床前完整研发并成功申报临床批件。
现带领Taron团队成员曾是国内外各大生物医药企业担任工艺、质量、项目负责人。与美国、香港的药企和大学建立常年的合作关系，提供从临床前早期药物开发到临床一期阶段符合PIC/S和FDA 要求的CDMO服务。
查看更多: https://mp.weixin.qq.com/s/aD4hMpAB9MGDQtBuiEYvzg
拓展生物药物市场 | InvestHK
|
一种成功的药物，在推出市场之前必须经过严谨的程序，以确保其效能和安全。在发展现阶段时看似有潜力药物，如在化学、制造和控制（CMC）要求中的任何一部分失败，就未必能够通过临床测试。
来源: https://www.investhk.gov.hk/zh-cn/case-studies/bringing-biologic-drugs-market.html 查看更多: https://www.youtube.com/watch?v=H29cU73eE84 |
泰宏科学成为ATEC创业比赛决赛的前10名选手之一
泰宏科学有限公司在80多家国际初创公司中突圍而出，入围在11月9日举行的亚洲技术创业大会 (Asia Technology Entrepreneurship Conference (ATEC)) 创业比赛决赛，成为前10名选手之一。ATEC 是由哈佛大学、哥伦比亚大学、斯坦福大学和麻省理工学院商学院联合举办的会议，比赛中有眾多投资者出席。公司是唯一一家入围决赛的生物科技公司，这不仅是泰宏科学的胜利，也是香港生物科技领域的胜利。
泰宏科学的首席执行官张安雷向ATEC的評委提案
Facebook
-ATEC: https://www.facebook.com/ATECstartup/
-摄影 Karen Ma: https://www.facebook.com/owrstudio/
Instagram
-ATEC: @atecstartup
-摄影 Karen Ma: @owr_studio
-ATEC: https://www.facebook.com/ATECstartup/
-摄影 Karen Ma: https://www.facebook.com/owrstudio/
-ATEC: @atecstartup
-摄影 Karen Ma: @owr_studio
泰宏科学 4000平方英尺的总部和药品开发实验室
泰宏科学的总部和一个最先进的实验室最近完工，以促进公司在多个一流药物和生物仿制药项目中的工作。实验室包含用于分析测试、组织培养，DNA /蛋白质检测以及细胞检测、过程开发和细胞储存的不同设备。泰宏计划在2020年前建立ISO9001标准。
公司的过程开发实验室将包含用于细胞培养研究以及用于扩大规模的下游纯化的生物反应器。
公司的过程开发实验室将包含用于细胞培养研究以及用于扩大规模的下游纯化的生物反应器。
|
|
获香港科学园生物医药科技培育计划取录
|
泰宏科学在农历新年前成功获香港科学园生物医药科技培育计划取录并于4月15日搬进政府资助的实验室。泰宏科学能够在这个范围进行一些先进的研发和早期开发服务工作。 四年的生物医药科技培育计划包括在计划期间泰宏科学获政府拨款的600万港币。这笔拨款我们可以用于科学园的租金和招聘博士研究生。
|
厂房设计以无菌制剂制造为基础、可配合客户由临床前工艺研发致
第二期临床试验用药品生产
第二期临床试验用药品生产
试点设施（建设中）
- 设施规模: 約14,000 平方英尺
- 生产规模：最高可达500 L (x 2)
- 我们的工厂负责细胞库、早期生物过程开发和直至第2阶段的良好生产规范(GMP)临床生产
- 生产厂房自带理化及微生物实验室、仓库、各生产工用设施(如洁净级空调、纯水、注射用水、纯蒸汽、灭活等设备) 及生产用自动化处理系统等
- 预期厂房开始施工约2年后可达GMP标准, 并可正式投产