【初創營商】科企初創搶攻市場缺口 團隊國際化助擴外地
生物科技初創 2年建5開發渠道
除了金融科技初創外,在新冠肺炎疫情爆發後,大眾逐漸增加對「健康」關注,本地生物科技行業的初創也開始起飛。 其中負責生物藥物委託開發暨製造的初創泰宏科學,其行政總裁兼創始人張安雷指出,如果想創業,可先思考哪些行業或缺口需要填補,他笑指:「當日創立泰宏科學前,就是看到市場上,藥物開發研究和商業之間出現差距。因此,決定藉此尋找商機,填補市場的空缺,幫助企業開發具有商業潛力的藥物。」 據了解,短短兩年間,泰宏科學已建立5個開發渠道及研發4種新藥物,其中一種研發中的藥物是由港府撥款資助,並與一間香港上市製藥公司簽訂諒解備忘錄。 |
強強聯合|北大生物與泰宏科學藥業達成戰略合作
2021年2月24日,北大未名(合肥)生物製藥有限公司(簡稱:“北大生物”)與香港泰宏科學有限公司(簡稱:“ Taron”)達成長期戰略合作,從生物製藥的早期開發,蛋白質優化,流程開發和放大到製劑灌裝,中,美,歐申報等每個階段提供一站式服務,以不斷滿足全球醫藥行業不斷發展的需求。世界,以加快進軍國際生物醫藥市場的步伐,幫助全球合作夥伴提高生物藥的可及性,可負擔性。
北大生物首席執行官陳晉宇先生(左)和Taron首席執行官兼創始人張安雷博士(右)出席本次簽約儀式
北大生物首席執行官陳晉宇先生對於本次合作表示:“我們的使命是成為全球客戶最值得信賴的合作夥伴,通過不斷致力於生物醫藥探索之路,共同為人類健康創造更美好的生活。香港地理位置獨特,擁有開放的營商環境,其豐富的資金、技術、人才和管理經驗吸引了諸多的生物醫藥科技公司落地,Taron擁有多年歐美藥品監管報批經驗,與其達成深度的戰略合作關係有助於北大生物拓展更多元化的業務模式,同時也將為全球的生物醫藥研發產品進入國內市場開闢雙向引擎。”
Taron 創始人兼首席執行官張安雷博士表示:“非常高興有機會與北大生物合作。Taron 在國際藥品監管方面如美國FDA和EMA的合作擁有豐富的經驗。在NMPA方面與北大生物的形成補充。我們專有的開發平台備有可配合不同種類產品使用的特性、能提供良好的研發起點、並可更快完成細胞株開發工作。配合北大生物現有先進的生產設施、定能為客戶提供一套完整及最有效的生物藥開發暨製造服務。”
【關於北大生物】
隸屬上市公司未名醫藥(股票代碼002581)的全資子公司,於2018年在安徽巢湖經濟開發區設立。北大生物目前配備了來自歐美著名藥企(輝瑞、諾華、葛蘭素史克、賽諾菲等)、以及諸多歸國博士組成的專業國際化團隊,具有豐富的抗體藥物、重組蛋白等大分子藥物的研發和生產經驗,建立了嚴格的質量體系和GMP生產規範,可按照FDA、EMA、NMPA要求完成創新生物藥、生物類似藥的註冊申報。北大生物巢湖基地擁有40萬平米的生產設施,共有3條3*500L原液生產線、1條500L原液中試線、1條200L原液中試線和1條製劑生產線,目前仍有8條2000L原液生產線在建中,可提供200升至2000升規模的生物藥物GMP生產,能幫助客戶快速完成臨床樣品的生產,加快臨床試驗及藥品上市進度。
【關於Taron】
在香港擁有4000平方英尺的總部和藥品開發實驗室,專注於生物藥品從基因開發到CMC服務。實驗室擁有分析測試、組織培養,DNA /蛋白質檢測以及細胞檢測、過程開發和細胞儲存的不同設備。創始人兼首席執行官張安雷博士曾在諾華供職多年,擁有超過10年以上大分子藥物基礎研究、篩选和開發經驗。先後完成諸多生物大分子藥物的臨床前完整研發並成功申報臨床批件。
現帶領Taron團隊成員曾是國內外各大生物醫藥企業擔任工藝、質量、項目負責人。與美國、香港的藥企和大學建立常年的合作關係,提供從臨床前早期藥物開發到臨床一期階段符合PIC/S和FDA 要求的CDMO服務。
Taron 創始人兼首席執行官張安雷博士表示:“非常高興有機會與北大生物合作。Taron 在國際藥品監管方面如美國FDA和EMA的合作擁有豐富的經驗。在NMPA方面與北大生物的形成補充。我們專有的開發平台備有可配合不同種類產品使用的特性、能提供良好的研發起點、並可更快完成細胞株開發工作。配合北大生物現有先進的生產設施、定能為客戶提供一套完整及最有效的生物藥開發暨製造服務。”
【關於北大生物】
隸屬上市公司未名醫藥(股票代碼002581)的全資子公司,於2018年在安徽巢湖經濟開發區設立。北大生物目前配備了來自歐美著名藥企(輝瑞、諾華、葛蘭素史克、賽諾菲等)、以及諸多歸國博士組成的專業國際化團隊,具有豐富的抗體藥物、重組蛋白等大分子藥物的研發和生產經驗,建立了嚴格的質量體系和GMP生產規範,可按照FDA、EMA、NMPA要求完成創新生物藥、生物類似藥的註冊申報。北大生物巢湖基地擁有40萬平米的生產設施,共有3條3*500L原液生產線、1條500L原液中試線、1條200L原液中試線和1條製劑生產線,目前仍有8條2000L原液生產線在建中,可提供200升至2000升規模的生物藥物GMP生產,能幫助客戶快速完成臨床樣品的生產,加快臨床試驗及藥品上市進度。
【關於Taron】
在香港擁有4000平方英尺的總部和藥品開發實驗室,專注於生物藥品從基因開發到CMC服務。實驗室擁有分析測試、組織培養,DNA /蛋白質檢測以及細胞檢測、過程開發和細胞儲存的不同設備。創始人兼首席執行官張安雷博士曾在諾華供職多年,擁有超過10年以上大分子藥物基礎研究、篩选和開發經驗。先後完成諸多生物大分子藥物的臨床前完整研發並成功申報臨床批件。
現帶領Taron團隊成員曾是國內外各大生物醫藥企業擔任工藝、質量、項目負責人。與美國、香港的藥企和大學建立常年的合作關係,提供從臨床前早期藥物開發到臨床一期階段符合PIC/S和FDA 要求的CDMO服務。
查看更多: 北大生物網站
拓展生物藥物市場 | InvestHK
一種成功的藥物,在推出市場之前必須經過嚴謹的程序,以確保其效能和安全。在發展現階段時看似有潛力藥物,如在化學、製造和控制(CMC)要求中的任何一部分失敗,就未必能夠通過臨床測試。
來源: https://www.investhk.gov.hk/zh-hk/case-studies/bringing-biologic-drugs-market.html 查看更多: https://www.youtube.com/watch?v=H29cU73eE84 |
泰宏科學成為ATEC創業比賽決賽的前10名選手之一
泰宏科學有限公司在80多家國際初創公司中突圍而出,入圍在11月9日舉行的亞洲技術創業大會 (Asia Technology Entrepreneurship Conference (ATEC)) 創業比賽決賽,成為前10名選手之一。 ATEC 是由哈佛大學、哥倫比亞大學、斯坦福大學和麻省理工學院商學院聯合舉辦的會議,比賽中有眾多投資者出席。公司是唯一一家入圍決賽的生物科技公司,這不僅是泰宏科學的勝利,也是香港生物科技領域的勝利。

泰宏科學的首席執行官張安雷向ATEC的評委提案
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泰宏科學 4000平方英尺的總部和藥品開發實驗室
泰宏科學的總部和一個最先進的實驗室最近完工,以促進公司在多個一流藥物和生物仿製藥項目中的工作。實驗室包含用於分析測試、組織培養,DNA /蛋白質檢測以及細胞檢測、過程開發和細胞儲存的不同設備。泰宏計劃在2020年前建立ISO9001標準。
公司的過程開發實驗室將包含用於細胞培養研究以及用於擴大規模的下游純化的生物反應器。
公司的過程開發實驗室將包含用於細胞培養研究以及用於擴大規模的下游純化的生物反應器。
獲香港科學園生物醫藥科技培育計劃取錄
廠房設計以無菌製劑製造為基礎、可配合客戶由臨床前工藝研發致
第二期臨床試驗用藥品生產
第二期臨床試驗用藥品生產
試點設施(建設中)
- 設施規模: 約14,000 平方英尺
- 生產規模:最高可達500 L (x 2)
- 我們的工廠負責細胞庫、早期生物過程開發和直至第2階段的良好生產規範(GMP)臨床生產
- 生產廠房自帶理化及微生物實驗室、倉庫、各生產工用設施(如潔淨級空調、純水、注射用水、純蒸汽、滅活等設備) 及生產用自動化處理系統等
- 預期廠房開始施工約2年後可達GMP標準, 並可正式投產